这个药物属于生物制剂类的注射剂，一般是用于乙型肝炎的治疗当中，尤其是HBV病毒复制活跃的患者，起到增强机体特异性抗乙型肝炎病毒感染的细胞免疫的功能。如果你是HBV-DNA超标的患者，并且就诊之后接诊医生建议你使用这个药物治疗的话，你可以遵从医嘱使用该药物进行治疗。

这个问题问得非常好！关于抗乙肝病毒的国产药和进口药的差别问题，恰好我本人既是执业药师，又是专利代理师，所以，我想以这个问题为例，从专利药仿制这个专业的角度，详细来谈谈，在没有国产药与进口药疗效对比数据的情况下，如何初步判断国产药与进口药疗效差别的方法，希望通过以下的介绍，大家伙儿能够学会并掌握这个小诀窍，仅供参考。

首先，从法定含义的角度理解，国产药，仅仅表示该药是由本国企业生产的，而没有具体特指是在哪个国家申报批准上市的。

对于我国的国产药而言，绝大多数国产药都由国家药监局批准上市的；但也有少数国产药是中国企业跑到美国等外国申报批准上市的。

例如近期我国本土一家生物科技公司生产的一款290万元一针的CAR-T疗法产品，西达基奥仑赛注射液，就是中国企业跑到美国FDA去申报批准上市的，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（r/rMM）。

这样，中国企业生产（国产）西达基奥仑赛，如果要想在中国使用，还必须进口，属于进口药。

这就是典型的“国产进口药”，当然，这种情况在我国发生的几率不多，但在瑞士就有很多这样的国产进口药。

因为瑞士有一个全球制药巨头-诺华制药公司，它的绝大多数药品都不是在瑞士本国申报批准上市的，而是去美国等其他国家申报批准上市。

所以，在瑞士，诺华制药公司的许多药品都属于国产进口药。

除了国产药与进口药的法定含义之外，人们通常所说的国产药与进口药，实际上是指中国制药企业，对国外进口药品进行仿制的药品。

所以，比较专业的说法，应当是仿制药与进口药。

那么，仿制药（国产药）在什么条件下可以仿制？如何仿制呢？

首先，仿制药（国产药）只有等到进口药的专利保护期到期以后，才允许仿制，因为在专利保护期以内的仿制，属于专利侵权行为，会承担法律责任。

其次，仿制药（国产药）的仿制依据是进口药公开的专利技术内容，但是，进口药对专利技术内容的公开，一定是有限的，不可能毫无保留地全部公开，尤其是其中的关键技术和技术诀窍，是不会写入专利文件中的。

这就导致了仿制药（国产药）与进口药的疗效差别。

对于这个问题，有2种判断的方法，一种是精确判断方法，就是国产药与进口药进行临床对比，通过对比数据来判断差别大不大，但是，非常遗憾，很少有国产药与进口药进行疗效对比的。

另一种是初步判断方法，就是看国产药上市的时间和国产药生产的企业数量，因为如果进口药专利保护期超过的时间越长，说明留给中国企业不断改进的时间越久，技术工艺水平就越来越接近进口药。

加上，如果国产药的生产企业越多，说明掌握进口药工艺技术的中国企业越多，技术就越成熟。

例如阿莫西林，如今国产阿莫西林，遍地开花，说明国产阿莫西林与进口阿莫西林的疗效几乎没有差别了。

所谓的抗乙肝抗病毒药物，是指抑制病毒复制，并最终清除乙肝病毒，能够控制病情进展的一类药物。

目前抗乙肝病毒的药物包括核苷（酸）类似物、干扰素、中医中药。

既然谈到抗乙肝病毒的国产药与进口药，那么，肯定不是指中医中药，一定是指核苷（酸）类似物、干扰素，而核苷（酸）类似物存在不少国产药与进口药。

下面，我就以核苷（酸）类似物为例，来聊一聊，如何初步判断它们之间的疗效差别。

目前市场上抗乙肝病毒的核苷（酸）类似物，主要它们包括拉米夫定、恩替卡韦、阿德福韦酯、替诺福韦。

1.拉米夫定，已经被《中国药典》2010版第三增补本收载，

2.恩替卡韦，未被《中国药典》收载，试行标准为YBH33292005。

3.阿德福韦酯，未被《中国药典》收载，执行标准为YBH10462006。

4.替诺福韦，未被《中国药典》收载，进口药执行标准JX20180150，国产药（仿制药）为2021年以后，陆续批准上市。

根据上面我介绍的方法，我们可以初步判断如下。

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特别提醒：本文仅供参考，应用需遵医嘱；评论区中推荐的用药，均需谨慎试用，切勿打款购买！

该药能够促进人体蛋白质合成，在一定程度上减少蛋白质的分解。同时还能够促进肝细胞的增值、再生。因此在临床上用于肝硬化、慢性肝炎的辅助治疗，对受损肝细胞发挥保护作用，也能够降低丙氨酸氨基转移酶的作用，综合上述药理作用，此药物能够促进病变组织的恢复。