双盲的作用与功效

寒武哥先给我的答案:1、双盲实验可信;2、西药安全性不能用高低来判断,只能说现代医学研发上市的药物药效和副作用都经过了实验、临床等不同阶段的验证,作用机理相对清楚。双盲实验是让测试者和被测试者都不清楚所服用的究竟是实验药物还是对照的安慰剂。这样做的好处就是在临床过程中,对于被测试者对药物的治疗效果和不良副作用的描述以及测试者对各种反应的记录都尽可能的客观,排除了双方的主观偏见对...

寒武哥先给我的答案:1、双盲实验可信;2、西药安全性不能用高低来判断,只能说现代医学研发上市的药物药效和副作用都经过了实验、临床等不同阶段的验证,作用机理相对清楚。

双盲实验是让测试者和被测试者都不清楚所服用的究竟是实验药物还是对照的安慰剂。这样做的好处就是在临床过程中,对于被测试者对药物的治疗效果和不良副作用的描述以及测试者对各种反应的记录都尽可能的客观,排除了双方的主观偏见对实验结果造成的干扰。由于测试者和被测试者双方都不清楚谁是用药组谁是安慰剂对照组,所以称为双盲实验。

那谁知道呢?当然只有第三方的人员-方案的设计者知道和安排控制全部实验。

双盲实验应用很广泛,不仅仅在药物研发,还用在检测机构的业务能力考核,下发的是双盲样品,测试单位和被测试单位都不知道样品的信息,不同被测试单位也都不一样,只有结果上传反馈后才能知道是否正确。

也用在一些商业活动,比如某饮料厂推出一款产品,来测试用户对产品的真实的接受程度,就会采用双盲方法,由第三方来设计方案,采用相同的容器,随机盛装不同公司同类饮料,随机安排路人饮用后评价,这样就排除了引用者和厂商对测试的干扰,给出最理性和客观的结果。

所以双盲实验是目前公认的比较科学的实验方案,当然还有三盲实验(tripleblind),就是样品采集人员和数据分析人员均不知道分组信息。双盲实验和三盲实验也有缺点,就是程序复杂,工作量巨大,必须做好保密工作。

我们在谈论现代药物(西药)的安全性问题

寒武哥不是医学药物研究人员,如果有说的不对地方,请批评指正。

现代医学药物的上市前要做各种实验来研究药物的药效(治疗某种疾病的有效性)、毒副作用以及药物之间的交叉反应的工作(这些可以在药物说明书上看到),这些数据需要先在小白鼠等动物实验上得到初步的验证后,保证安全剂量下开展临床实验进一步验证药物在人上的效果。一般要经过三批临床实验,方可批准上市。

如果你留意现代药物的说明书的话,一般在不良反应、注意事项、禁忌、药物相互作用等几栏信息远远大于药物的适应症状的说明。说白了,现代药物采用科学的验证手段得出的结论可靠,不但告诉你能治疗哪些疾病,同时还能把这个药物的副作用讲述的一清二楚,医生再开药物的时候,心里有谱。病人在吃药物的时候也能更科学。

所以不能说现代药物安全性有多高,只能说您在吃现代药物的时候已经能提前知道了他有哪些具体的副作用,心里踏实一些。

1、严格来说,所有用于治疗疾病的手段,在大规模应用前,都需要通过临床统计对照实验先来验证疗效和毒副作用,精确和客观的评价该治疗手段对病人的治疗收益和风险。这不是刻意针对任何一种具体的特定医学治疗手段而设计的,包括中医中药在内的所有治疗手段,推广使用前都应该通过这样去伪存真的客观检验来评估疗效和安全性。

2、俗话说人命关天,为了使病人得到有效的诊治,医生与病患其实每天都在和疾病赛跑。任何无效的治疗所延误的病情,都同谋杀病患无异,更不用说有些不靠谱的治疗本身就有严重毒副作用根本是得不偿失的,相当于直接给病人饲毒喂毒!之所以设计这样的临床对照实验,就是希望那些可能存在缺陷或无效的治疗手段在被普及应用于治疗前,能提前发现问题,避免上市后更多病患被错误的治疗延误病情或饲毒喂毒!这是现代医学脱胎于其它传统医学的发展过程中,用无数血泪和生命为代价,摸索出来的经验与教训!正是这样尊重生命的态度和尊重客观实证的科学方法,才使得现代医学得以脱离蒙昧时代。所以,光有济世救人的胸怀和理想,没有济世救人的本领也是枉然。

3、所谓单盲、双盲,都只是临床统计对照实验设计里的具体手段,主要目的是为了尽可能排除各种人为因素、心理因素等安慰剂效应的干扰,更加客观的对治疗方法进行评价。在完全没有单盲、双盲设计的情况下,医生知道自己的患者服用的是安慰剂还是实验药品,而患者当然也知道自己有没有服用实验药品。没有服用实验药品的患者可能会放弃希望,而参与实验的患者也可能信心倍增。同样的医生如果知情,无论出于对实验成功的期望或者其它原因,也可能会对参与实验的病人特殊或更精心的照顾,干扰实验结果。而患者也可能会感觉到医生的态度差异,从而心理上产生一些变化,影响最终的治疗效果。所以,为了让对照实验结果更加客观的反应治疗手段自身的差异,不要受到这些心理因素的形象,现代医学才在陆续发展过程中增加了单盲、双盲的设计。

4、正常情况下,现代药品上市前都必须经过双盲实验的检验。但实际上也并不是所有现代医学的治疗手段都可以双盲的:比如手术就只能单盲,主刀医生肯定对实验过程知情。类似的,中医针灸也只能做单盲实验,比如完全可以通过实验确定所谓的经络穴位到底起不起作用,刺入皮肤和电刺激的效果是不是一样等等……而中药、中成药(包括混有化学药物成分的中成药)、中药注射液都和现代药物一样,完全开展进行双盲实验进行检验,比如医生可以按照一定规则筛选可以入组的病人、给出诊断和治疗药方,再由第三方负责给可入组病人分发具体的药品(其中一部分病人只会得到无害的安慰剂)并处理临床统计数据。有一些中医骗子试图以个性化治疗为借口来逃避接受双盲实验的检验,但这实际上根本不成立。因为双盲实验设计的基础是分组对照,只要可以有效的进行双盲状态下的分组,就足以得到有有意义的结果,而分组前的入组和诊断根本就与此无关。就算千人千方,也一样可以把千人分成两组来判定治疗是否真正有效!

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